I diversi livelli di evidenza scientifica

Negli ultimi secoli, la scienza avanza con marce forzate. Vari studi sono condotti su argomenti diversi contemporaneamente e in diverse parti del mondo e ogni tanto vengono alla luce articoli e risultati di esperimenti, a volte contraddittori tra loro. Ma non tutto ciò che viene a vedere la luce ha lo stesso livello di prova.

Alcuni dei risultati e degli esperimenti provengono da indagini su casi unici, altri, sebbene abbiano condotto un'indagine esauriente, valutano solo i propri risultati, altri partono dalla semplice osservazione ... Ecco perché dobbiamo tener conto dell'esistenza di diversi livelli di evidenza scientifica. Proprio questi sono i temi di cui parleremo in questo articolo.

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Qual è il livello delle prove scientifiche e perché è così importante?

È inteso come livello di evidenza scientifica il grado di rigore scientifico che un certo studio ha o ha, i suoi risultati sono più o meno affidabili e contrastati e hanno analizzato più o meno sistematicamente le sue implicazioni. Tra gli elementi che ci consentono di determinarlo, possiamo scoprire come sono stati ottenuti i dati, se esiste un rischio di soggettività o di interpretazione errata, se i dati sono stati sistematicamente rivisti attraverso misure statistiche di affidabilità, validità o dimensione dell'effetto o se diversi studi sono stati contrastati per raggiungere le conclusioni finali.

È qualcosa che ci permette di agire sulla base delle prove disponibili finora, qualcosa di molto rilevante quando prendiamo decisioni. Un tipico esempio di questo motivo è quello della medicina o della psicologia: quando devi decidere quale trattamento è meglio per un paziente con caratteristiche specifiche, la scelta in base ad alcuni studi o ad altri è importante, considerando che i dati possono essere contraddittori . Non scegliere correttamente non potrebbe produrre il miglioramento che si cerca o non sfruttare al massimo e nel modo più efficiente le possibilità di miglioramento, o addirittura generare una perdita. In questo modo, conoscere il livello di evidenza può servire a stabilire gradi di raccomandazione di diverse terapie e trattamenti.

Ad esempio, uno studio potrebbe dire che il salasso (inteso come l'estrazione di sangue che veniva usato nel Medioevo come cura per molte malattie) è buono per il trattamento della peste nera, quando in realtà causerebbe le difese del paziente. Ma se è in contrasto con l'uso di antibiotici, anche il professionista decide di più perché quest'ultima opzione sia più efficace.

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Due concetti da tenere a mente

Per comprendere correttamente la rilevanza di ciascuno dei livelli di evidenza scientifica, è necessario conoscere in anticipo alcuni termini che si riferiscono al tipo di studi che vengono gerarchizzati. Tra questi, spiccano i seguenti due:

Revisione sistematica

Una revisione sistematica è la raccolta e l'analisi congiunta di diverse indagini relative alla stessa materia da studiare. Viene eseguita un'analisi sistematica dei test primari ottenuti e i dati ottenuti vengono valutati e confrontati. Ha trasparenza e svolge una revisione approfondita del materiale fornito, ma tuttavia un'analisi statistica di questi non viene eseguita..

La meta-analisi

La meta-analisi si riferisce a quel documento in cui viene effettuata una revisione della ricerca effettuata su un argomento specifico, verificando e confrontando i dati riflessi dai diversi test e eseguire l'analisi statistica della dimensione dell'effetto. Potrebbe essere inteso come una revisione sistematica eseguita con procedure quantitative, in modo tale che i dati ottenuti da esso siano intesi come obiettivi, sistematizzati, accurati e replicabili. Tecnicamente, è il tipo di documento che di solito ha il più alto livello di evidenza scientifica, se è ben fatto.

Classificazioni diverse dei livelli di evidenza scientifica

Diversi studi e organizzazioni (specialmente legate al mondo della salute) hanno cercato di creare una gerarchia che organizza le diverse indagini sulla base del livello di evidenza scientifica. In effetti, ci sono molte diverse gerarchie, ma in linea di massima sono tutti molto simili e si riferiscono praticamente agli stessi punti.

Classificazione di NIZZA e SEGNO

Quindi esponiamo una delle scale più conosciute e utilizzata per valutare i livelli di evidenza scientifica, l'Istituto nazionale per la salute e le prove cliniche o il NICE. Per quanto riguarda lo studio relativo all'efficacia di una terapia, NICE utilizza i criteri e le categorie già proposte dalla rete di linee guida intercollegiali scozzesi o SIGN. In particolare, vengono proposti i seguenti livelli di evidenza

1++

Questi sono studi con il più alto livello di evidenza scientifica. Loro sono meta-analisi di qualità superiore, revisioni sistematiche di studi controllati randomizzati o studi condotti e studi randomizzati e controllati. Con bassissimo rischio di parzialità.

1+

Questo livello raccoglie le meta-analisi, le revisioni sistematiche o le sperimentazioni cliniche che hanno caratteristiche simili alla precedente ma all'essere il controllo effettuato meno sistematizzato e c'è un po 'più di rischio di errore.

1

Stiamo parlando di meta-analisi, revisioni sistematiche o studi clinici con un alto rischio di parzialità.

2++

Questo livello si riferisce a revisioni sistematiche di altissima qualità, con studi di coorte e / o casi e controlli, che hanno un rischio molto basso di parzialità e hanno un'alta probabilità di stabilire relazioni causali.

2+

Revisioni sistematiche e studi di coorte o casi e controlli ben condotti, con basso rischio di bias e con moderata probabilità di stabilire relazioni causali. Almeno c'è uno studio clinico o uno studio prospettico controllato non randomizzato.

2

In generale, questo livello riunisce studi ad alto rischio di bias e con un'alta probabilità che i dati e le variabili analizzati non abbiano una relazione causale.

3

Questo livello si riferisce a quegli studi che non eseguono analisi. Sono generalmente basati sull'osservazione. I casi clinici sarebbero un buon esempio di questo, così come studi di correlazione o caso-controllo.

4

Questi studi non hanno effettuato un'analisi di per sé, ma piuttosto si limitano a raccogliere l'opinione degli esperti del settore senza eseguire esperimenti o raccogliere dati empirici.

OCEBM: Classificazione dei livelli di evidenza scientifica di Oxford

Oltre alla precedente, un'altra delle classificazioni più utilizzate è quella realizzata da Oxford, essendo questa una modifica basata su un'altra generata da Sackett. Questa classificazione è particolarmente utile perché integra i livelli di evidenza scientifica in diversi aspetti, sia in trattamento che in diagnosi, prognosi, epidemiologia e persino studi economici. I livelli di evidenza sono, tuttavia, praticamente identici al precedente.

1 °

In questo livello di evidenza troviamo revisioni sistematiche con omogeneità, con studi controllati e randomizzati, verificabili e verificabili in diverse popolazioni.

1b

Studi di coorti controllati e con un alto livello di follow-up, che convalida la qualità con gli standard di riferimento in aspetti come la diagnosi.

1c

Si tratta di studi che riflettono l'efficienza e l'efficacia sulla base della pratica clinica, tenendo conto di diverse variabili e in possesso di alta specificità. Tuttavia, non è stato dimostrato attraverso studi di coorte.

il 2 °

A questo livello osserviamo principalmente revisioni sistematiche con omogeneità e generalmente includendo studi controllati o di coorte.

2b

Gli studi inclusi in questo livello sono di solito di gruppo, con follow-up incompleto e senza prove di qualità controllata. Inoltre studi e studi retrospettivi che sono limitati a rivedere le prove disponibili.

2c

In generale, questo livello si riferisce agli studi ecologici e alla ricerca sui risultati di salute di diversi elementi.

il 3 °

Questo livello include revisioni sistematiche di casi e controlli con omogeneità (ovvero, la letteratura scelta mantiene livelli di efficacia simili e non ci sono grandi discrepanze tra gli effetti e le caratteristiche degli studi utilizzati).

3b

Questo livello raggruppa gli studi caso-controllo individuali, in cui viene eseguita un'analisi obiettiva basata su uno standard di riferimento, ma quale non è effettuato in tutti i soggetti dello studio. Sono inclusi anche quelli eseguiti senza questo standard.

4

Questo livello di evidenza è uno dei più bassi poiché non viene eseguita un'analisi potente. Questi sono generalmente studi di casi, studi di coorte e studi caso-controllo di bassa qualità.

5

Il livello più basso di evidenza scientifica si basa esclusivamente sull'opinione degli esperti senza una valutazione o un lavoro specifico, essere piuttosto radicati nella teoria.

Riferimenti bibliografici:

• Harbor, R. & Miller, J. (2001) Un nuovo sistema per classificare le raccomandazioni in linee guida basate sull'evidenza. BMJ 2001; 323: 334-6. Scottish Intercollegiate Guidelines Network Review Review Group.

• Mella Sousa, M.; Zamora, P .; Mella Laborde, M.; Ballester, J.J. & Uceda, P. (2012). Livelli di evidenza clinica e gradi di raccomandazione. Rev.S.And.Traum. e Ort. 29 (½): 59-72.